恒瑞医药(01276.HK):子公司多款产品获药物临床试验批准

格隆汇 2025-12-29 17:51:53
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格隆汇12月29日丨恒瑞医药(01276.HK)公告,近日,江苏恒瑞医药股份有限公司及子公司上海恒瑞医药有限公司、上海盛迪医药有限公司、苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于SHR-4375注射液、阿得贝利单抗注射液、SHR-8068注射液、贝伐珠单抗注射液、HRS-4642注射液、注射用SHR-9839(sc)的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。

审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2025年9月28日受理的SHR-4375注射液、阿得贝利单抗注射液、SHR-8068注射液、贝伐珠单抗注射液、HRS-4642注射液、注射用SHR-9839(sc)符合药品注册的有关要求,同意开展临床试验。具体为:一项SHR-4375注射液联合抗肿瘤治疗在晚期实体肿瘤患者中的安全性、耐受性及有效性的多中心、开放的Ⅰb/Ⅱ期临床研究。

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