兼顾基础与餐后血糖控制 智飞生物子公司CA508注射液Ⅲ期临床告捷

12月29日，智飞生物发布公告，其控股子公司宸安生物研发的德谷门冬双胰岛素注射液完成Ⅲ期临床试验并取得总结报告，标志着公司在代谢类疾病治疗领域获关键突破，为后续上市申报奠定基础。

糖尿病是高发慢性代谢性疾病，2型糖尿病占我国病例90%以上，并发症可累及多器官，致残致死率高，临床对有效治疗药物需求迫切。CA508注射液为治疗用生物制品，适应症为成人2型糖尿病。

作为新一代基础餐时双胰岛素制剂，CA508注射液由德谷胰岛素与门冬胰岛素组成，可双重控制基础与餐后血糖，保障降糖效果的同时显著降低低血糖风险。该制剂为澄清溶液，每日注射1-2次且无需混匀，操作便捷，能提升患者用药依从性。

本次Ⅲ期临床试验由北京大学人民医院牵头，联合40家国内研究中心开展，采用多中心、随机、开放、平行对照设计，聚焦胰岛素治疗效果不佳的2型糖尿病患者。结果显示，CA508注射液在有效性、安全性上与原研药（诺和佳®）相当，符合相关指导原则要求，为注册申报提供核心依据。

市场方面，国内目前除原研药外仅1家企业同类产品获批。若未来CA508注射液获批上市销售，将进一步夯实公司“预防&治疗”一体化布局，强化市场地位与行业竞争力。