智飞生物CA508注射液Ⅲ期临床试验收官 适用于成人2型糖尿病

12月29日，智飞生物公告，控股子公司宸安生物CA508注射液（德谷门冬双胰岛素）完成Ⅲ期临床试验并获总结报告，公司代谢疾病治疗领域研发获关键突破，为上市申报奠基。

据了解，我国2型糖尿病占糖尿病病例90%以上，并发症危害大，临床需求迫切。CA508注射液为治疗用生物制品，适用于成人2型糖尿病。

宸安生物研发的德谷门冬双胰岛素注射液（CA508注射液）为新一代双胰岛素制剂，可双重控糖，降糖同时降低低血糖发生风险，且每日1-2次注射无需混匀，操作便捷，提升用药依从性。在有效性和安全性上与原研药德谷门冬双胰岛素注射液（诺和佳®）相当，符合《治疗糖尿病药物及生物制品临床试验指导原则》对有效性与安全性评价的设计要求。若未来该产品获批上市销售，将进一步夯实公司“预防&治疗”一体化布局，强化市场地位与行业竞争力。