智飞生物控股子公司德谷门冬双胰岛素注射液完成Ⅲ期临床试验

重庆智飞生物制品股份有限公司控股子公司重庆宸安生物制药有限公司自主研发的德谷门冬双胰岛素注射液（CA508注射液）日前获得Ⅲ期临床试验总结报告。此次试验针对成人2型糖尿病治疗领域，试验数据表明该产品的有效性和安全性指标与原研药德谷门冬双胰岛素注射液（诺和佳®）达到相当水平。

产品研发进展与上市路径

CA508注射液完成Ⅲ期临床试验后，重庆宸安生物制药有限公司将按照相关法规要求，向国家药品监督管理局递交药品生产注册申请。该产品需通过技术审评、临床试验现场核查等监管程序，获得相关部门批准后方可正式上市销售。

德谷门冬双胰岛素注射液作为治疗成人2型糖尿病的重要药物，其临床应用前景广阔。该产品的研发成功，标志着重庆宸安生物制药有限公司在糖尿病治疗领域取得重要突破。

对公司业务布局的影响

重庆智飞生物制品股份有限公司表示，CA508注射液短期内不会对公司整体业绩产生重大影响。但若该产品未来成功获批上市，将进一步强化公司在"预防&治疗"一体化业务布局中的治疗板块实力。

作为生物制药领域的重要企业，智飞生物通过控股子公司在糖尿病治疗药物方面的布局，体现了公司在传统疫苗业务基础上向治疗性药物领域的战略延伸，为公司长期发展奠定更加坚实的产品基础。