全国智能化医疗器械标准化工作组获批筹建,将填补我国该领域空白

2026-05-06 11:24:04
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据“市说新语”公众号今日消息,近日,市场监管总局批准筹建全国智能化医疗器械标准化工作组,由国家药监局负责管理。

据介绍,全国智能化医疗器械标准化工作组主要负责全国智能化医疗器械,包括人工智能医疗器械、医用机器人脑机接口医疗器械以及融合技术类医疗器械等领域的标准化工作。

该工作组的筹建契合国家战略与产业发展迫切需求,顺应人工智能、医用机器人、脑机接口等新技术与医疗器械深度融合的发展趋势,将有效填补我国智能化医疗器械领域标准化技术组织空白,进一步完善医疗器械标准体系布局。

下一步,市场监管总局将会同国家药监局,加快构建系统完备、科学规范、国际接轨的智能化医疗器械标准体系。

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