迪哲医药(688192.SH):舒沃哲®新药上市申请获受理并纳入优先审评

智通财经网 2026-05-27 19:23:30
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智通财经讯,迪哲医药(688192.SH)发布公告,公司自主研发的新型肺癌靶向药舒沃哲®(通用名:舒沃替尼片)新增适应症新药上市申请(NDA)获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)正式受理,并纳入优先审评程序,用于表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,成为目前全球首个且唯一在EGFR exon20ins NSCLC一线治疗领域获NDA受理并纳入优先审评的口服靶向药。

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