复星医药(02196.HK)：汉倍优®上市注册申请获国家药监局批准

格隆汇5月29日丨复星医药(02196.HK)发布公告，近日，公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司(以下合称“复宏汉霖”)自主研发的帕妥珠单抗注射液(中国境内商品名：汉倍优®)的上市注册申请获国家药品监督管理局批准。

本次获批适应症覆盖原研帕妥珠单抗注射液于中国境内已获批的所有适应症，具体包括：1、早期乳腺癌：与曲妥珠单抗和化疗联合用于：(1)HER2阳性、局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者(直径>2cm或淋巴结阳性)的新辅助治疗，作为早期乳腺癌整体治疗方案的一部分；(2)具有高复发风险HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。2、转移性乳腺癌：与曲妥珠单抗和多西他赛联合，适用于既往未接受过针对转移性乳腺癌的抗HER2治疗或者化疗的HER2阳性、转移性或不可切除的局部复发性乳腺癌患者治疗。