华东医药(000963.SZ):注射用聚己内酯微球面部填充剂医疗器械注册申请获受理

智通财经网 2026-06-09 16:15:09
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智通财经讯, 华东医药(000963.SZ)发布公告,2026年6月8日,公司全资子公司欣可丽美学(杭州)供应链管理有限公司收到国家药品监督管理局(NMPA)签发的《受理通知书》,其代理申报的三类医疗器械注射用聚己内酯微球面部填充剂Ellansé®伊妍仕®S型拓展新适用症的变更注册申请获得受理,本次申请新增适用症:用于额部皮下或骨膜上植入,以改善中至重度额部轮廓缺陷。

本次Ellansé®伊妍仕®S型拓展额部填充改善额部轮廓的新适用症顺利完成注册变更受理,是其在中国临床及注册进程中的又一个重大里程碑事件,有望为国内求美者带来更多的面部填充解决方案,同时有利于公司医美持续巩固先发优势、品牌优势及安全性优势,进一步提升该产品的市场潜力。公司后续将继续全力开展这款产品在中国的注册工作,推动其新适用症早日获批。

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