天辰生物-B:LP-003针对过敏性鼻炎适应症的III期临床试验达主要终点

市场资讯 2026-06-12 11:46:13
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天辰生物-B(01779)发布公告称,LP-003针对季节性过敏性鼻炎的III期临床试验已达到预先设定的主要终点,且该等结果在统计学及临床方面均具有高度重要性。

该临床试验在中国开展,为多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究。试验入组546名患者,随机分为两组,分别接受每4周一次100 mg LP-003注射或安慰剂注射。

试验旨在比较LP-003与安慰剂治疗经标准治疗控制不佳的中重度季节性过敏性鼻炎的效果。主要入选标准为符合《中国变应性鼻炎诊断和治疗指南(2022年,修订版)》诊断标准,且标准治疗未获满意效果的季节性过敏性鼻炎患者。

据天辰生物-B公告,LP-003是一种具有新型序列设计的抗IgE抗体,主要用于治疗过敏性疾病。其主要功能是阻断血液和组织中的游离IgE,抑制IgE介导的过敏反应。

过敏性鼻炎是鼻黏膜的一种非感染性慢性炎症性疾病,特应性个体接触过敏原后主要由IgE介导。全球有10%至20%的人群患有过敏性鼻炎,已成为一种主要的慢性呼吸道炎症疾病。

公司在中国已获得LP-003针对多种适应症的IND批准及相关临床试验启动。

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