冠昊生物(300238.SZ)：QY-iHEP02注射液获得药物临床试验默示许可

格隆汇7月10日丨冠昊生物(300238.SZ)公布，控股子公司北京天佑启元生物科技有限公司（简称“天佑启元”）经公开查询，获悉天佑启元向国家药品监督管理局提交的“QY-iHEP02注射液”获得临床试验默示许可。

QY-iHEP02注射液是天佑启元基于北京大学和昌平实验室许可的化学小分子重编程及肝细胞定向分化等核心底层技术，自主完成工艺开发及临床前研究的肝细胞制剂产品，拟用于治疗慢加急性肝衰竭（ACLF）。慢加急性肝衰竭（ACLF）是一种在慢性肝病基础上发生急性肝功能失代偿的危重综合征，短期病死率高。目前尚无批准的用于治疗慢加急性肝衰竭的细胞治疗产品，研发安全有效的治疗药物，是当前未被满足的临床需求。