差异化创新重塑胃癌诊疗新范式，复宏汉霖H药领航中国原研药全球化征程

2026年7月11日，由中国健康促进与教育协会主办、北京抗癌协会提供学术支持的“第一届胃癌围术期免疫治疗创新大会”在北京隆重召开。大会汇聚包括北京大学肿瘤医院沈琳教授，北京大学国际医院陈凛教授，天津医科大学肿瘤医院梁寒教授，河北医科大学第四医院李勇教授，北京大学人民医院叶颖江教授，日本国立癌症中心平野秀和教授，北京大学肿瘤医院张小田教授，福建医科大学附属协和医院黄昌明教授，华中科技大学同济医学院附属协和医院陶凯雄教授，复旦大学附属中山医院刘天舒教授，青岛大学附属医院周岩冰教授，甘肃省武威肿瘤医院聂蓬教授等国内外胃癌领域顶尖专家学者，围绕围术期免疫治疗前沿进展展开深度交流，重点解读了以ASTRUM-006研究为代表的创新方案，系统勾勒出以免疫治疗为核心的胃癌围术期全新诊疗体系，标志着我国胃癌综合防治事业正式迈入免疫新时代。

“减毒增效”免疫方案破解围术期难题，中国原研填补临床空白

对于可切除胃癌，围术期是提升治愈率、实现长期生存的关键窗口期，也是胃癌诊疗关口前移的重要阵地。我国局部进展期胃癌患者基数庞大，当前治疗仍以传统化疗为主，临床上长期面临毒性负担重、生存获益有限等困境，如何实现长期生存与生活质量的协同提升，已成为亟需破解的核心难题。

大会主席、北京大学肿瘤医院沈琳教授在开场致辞中表示：“十多年前，我们的临床实践几乎完全遵循国际指南，缺少基于中国患者特征的研究。但中国胃癌患者占全球45%以上——我们不能永远只做‘追随者’。为此，我们通过多学科紧密协作，终于完成了全球首个立足中国人群的胃癌围术期抗PD-1单抗研究——ASTRUM-006。这一成果让术后‘去化疗’不再是愿景，而是现实：患者生活质量更好，治愈机会也更高。我相信，随着中国研究者与本土企业的持续发力，我们跻身并引领全球胃癌治疗第一阵线，已是大势所趋。”

大会主席、北京大学肿瘤医院沈琳教授

大会主席、北京大学国际医院陈凛教授在致辞中表示：“胃癌是我国高发的恶性肿瘤，近年来该领域的治疗革新与临床成果令人瞩目。但临床中进展期胃癌术后复发转移率仍居高不下，挑战犹存。令人期待的是，ASTRUM-006胃癌围术期术前‘化疗+免疫’、术后‘免化疗’的创新模式显著提升了病理完全缓解率和近期疗效，更从根本上改善了患者的远期生存与生活质量。期待推动这一创新治疗模式的规范化应用，造福更多患者。”

大会主席、北京大学国际医院陈凛教授

大会期间，ASTRUM-006研究以其独创的设计亮点与突破性临床价值获得了广泛关注。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心III期临床研究，针对传统术后化疗耐受差、完成率低的临床痛点，该研究精准锁定PD-L1 CPS≥5的免疫优势人群，在术前采用免疫联合化疗实现肿瘤杀伤与免疫激活，术后创新“去化疗”，在显著提高生存获益的同时，实现“双减”目标——既有效减轻治疗相关毒性，改善患者术后生活质量与治疗依从性，又降低因化疗及配套支持治疗所带来的医疗经济负担。这项“减毒增效”的突破性方案，为局部进展期胃癌开辟了兼顾疗效与生活质量的全新治疗路径。ASTRUM-006研究数据已于2026年ASCO年会及国际顶尖医学期刊《柳叶刀》（The Lancet）上正式发表，最新《CSCO胃癌诊疗指南（2026版）》亦已纳入该创新方案。

复宏汉霖执行董事、首席执行官朱俊博士在致辞中表示：“复宏汉霖长期深耕肿瘤等高发疾病领域，如今已将胃癌围术期免疫治疗方案切实带到患者身边。过去，胃癌患者承受着沉重的化疗负担；而今天，围术期患者已实现‘高质量去化疗’，迈向长生存的新阶段。秉持以患者为中心的理念，复宏汉霖将持续推进更多突破性创新方案，为更多患者带来高质量、长期生存的希望。”

复宏汉霖执行董事、首席执行官朱俊博士

差异化机制构筑H药核心壁垒，全面释放百亿市场潜力

大会主席、天津医科大学肿瘤医院梁寒在致辞中指出：“尽管我国胃癌发病率近年有所下降，但总病例数仍居全球首位，早期诊断率偏低，规范化治疗与理想目标之间仍有距离。2026年，中国胃癌围术期治疗正式迈入免疫治疗时代——从单纯手术到围术期化疗，再到免疫联合治疗，五年生存率有望实现跨越式提升。随着胃癌围术期新适应症获批，期待围术期免疫治疗能够规范落地，切实提升局部进展期胃癌的诊疗水平，为达成‘健康中国2030’目标贡献力量。”

大会主席、天津医科大学肿瘤医院梁寒

基于ASTRUM-006研究的突破性成果，斯鲁利单抗已于今年6月在中国获批胃癌围术期适应症，成为全球首个且唯一**用于胃癌围术期治疗的抗PD-1单抗，填补了该领域长期以来的临床空白。

ASTRUM-006研究方案能够实现“术后去化疗”，离不开斯鲁利单抗差异化的药理机制。临床前研究表明，该药物对PD-1受体具有较高亲和力，并以差异化的结合构象实现空间占位阻断。区别于同类PD-1抑制剂，斯鲁利单抗能够诱导强效的PD-1受体内吞作用，降低T细胞表面PD-1表达水平，从而更彻底地解除免疫抑制信号¹。在阻断模式上，斯鲁利单抗不仅阻断反式PD-1/PD-L1结合，还能够干预PD-1与CD28的顺式相互作用，双重机制共同减少PD-1对共刺激分子CD28的募集，从而更大程度保留CD28信号通路活性，增强下游AKT蛋白活性²，促进T细胞持续活化。这一难以复制的技术壁垒，不仅为其赢得了临床突破，更为其商业化潜能的全面爆发奠定了坚实基石。

胃癌是我国常见的恶性肿瘤之一，发病率和死亡率均居前列，疾病负担沉重。据2024年国家癌症中心数据，国内新发胃癌约34.2万例，死亡约24.9万例³，超七成患者确诊即处于进展期⁴，即便接受根治性手术，术后复发风险仍高达40%至70%⁵。H药胃癌围术期适应症的成功获批，打开了一个极具规模的蓝海市场。这一创新方案的落地，不仅填补了庞大的临床未竟之需，其背后更对应着极为广阔的潜在市场空间。

坚持“第一性原理”战略升维，五大核心能力加速全球化2.0“体系出海”

H药的全球化布局正在加速兑现商业价值。目前斯鲁利单抗已在全球50多个国家和地区获批上市，覆盖了中国、英国、欧盟及东南亚等多个地区及新兴国家，并在英国、奥地利、丹麦、德国、爱尔兰、意大利、西班牙和瑞典等10多个国家纳入医保或公共支付体系，进入当地主流医疗保障体系。未来，围绕肺癌和消化道肿瘤等高发癌种，斯鲁利单抗还将不断拓宽全球临床价值版图，持续提升可及性，惠及全球更多患者。随着全球商业化势能与差异化临床价值的加速释放，斯鲁利单抗有望成为下一款全球年销售额突破百亿人民币的国产创新药。

伴随着核心管线高壁垒价值的逐步兑现，复宏汉霖正在全面推进全球化2.0战略，实现从单一“产品出海”向全产业链“体系出海”的战略跨越。依托覆盖创新研发、临床运营、药政注册、生产与质量管理、全球商业化的全球化全产业链能力，复宏汉霖将持续深化差异化前沿管线布局，构建可持续、可复制的国际化增长模式。围绕2030年愿景，复宏汉霖将继续坚定迈向全球的步伐，并开启C-MNC生物制药企业（以中国为总部的跨国生物制药企业）时代，力争实现20+款产品全球上市，其中15+款登陆欧美市场，加速成长为具备全球影响力的国际化创新生物制药企业。

*经2026年6月ASCO大会报道是全球首个胃癌围术期术后辅助去化疗的方案

**2026年6月，斯鲁利单抗获得NMPA批准成为全球首个获批胃癌围术期治疗的抗PD-1单抗，截至2026年7月是唯一。

参考文献

1.Issafras H， et al. Structural basis of HLX10 PD-1 receptor recognition， a promising anti-PD-1 antibody clinical candidate for cancer immunotherapy. PLoS One. 2021;16(12):e0257972.

2.Shan Y， Zhang Y， Wei R， et al. Insights into the mechanisms of serplulimab: a distinctive anti-PD-1 monoclonal antibody， in combination with a TIGIT or LAG3 inhibitor in preclinical tumor immunotherapy studies. mAbs. 2024;16(1):2419838.

3.孙可欣， 李荔， 王少明， 等. 2024年中国分地区恶性肿瘤流行情况分析[J]. 中华肿瘤杂志， 2026, 48(3):400-412.

4.中国抗癌协会胃癌专业委员会. 免疫检查点抑制剂用于进展期胃癌围手术期治疗的中国专家共识（2024版）[J]. 中华消化外科杂志，2024,23(3):309-322.

5.中国临床肿瘤学会指南工作委员会.胃癌诊疗指南2026