和铂医药-B(02142.HK):巴托利单抗注射液(皮下注射)获NMPA批准上市用于治疗全身型重症肌无力

格隆汇 2026-10-23 08:05:40
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格隆汇10月23日丨和铂医药-B(02142.HK)宣布,中国国家药品监督管理局(“NMPA”)已批准巴托利单抗注射液(皮下注射)(“巴托利单抗皮下注射”)(170 mg (1 mL)╱ 瓶)上市,与常规治疗药物联用于治疗抗乙醯胆硷受体(“AChR”)抗体阳性的成人全身型重症肌无力(“gMG”)患者(“该批准”)。巴托利单抗(HBM9161)为公司根据上市规则第18A章的核心产品。巴托利单抗皮下注射为集团首款获批准产品,亦为首款在中国完成针对gMG患者全程临床开发的抗新生儿Fc受体(“FcRn”)疗法。

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