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【财华社讯】和黄医药(00013.HK)公布,沃瑞沙®(赛沃替尼/savolitinib)和泰瑞沙®(奥希替尼/osimertinib)联合疗法在欧洲和日本的监管注册申请已获受理。
在欧洲,欧洲药品管理局(EMA)已确认并受理阿斯利康提交的上市许可申请,以将该联合疗法用于治疗接受一 种表皮生长因子受体(“EGFR”)酪氨酸激酶抑制剂(“TKI”)治疗期间或之后出现疾病进展的伴有MET过表达或扩增的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。
在日本,阿斯利康已向日本厚生劳动省提交新药上市申请并获受理,以用于治疗接受EGFR-TKI治疗后疾病进展、且伴有MET过表达或扩增的不可切除的晚期或复发性非小细胞肺癌患者。