华东医药(000963.SZ)子公司卡维列隆氨丁三醇片上市许可申请获受理

智通财经网 2026-11-03 20:15:43
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智通财经讯,华东医药(000963.SZ)发布公告,2026年11月2日,公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司(简称“中美华东”)收到国家药品监督管理局(NMPA)签发的《受理通知书》,口服小分子胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂卡维列隆氨丁三醇片(研发代码:HDM1002片)用于成人长期体重控制的上市许可申请获得受理。

据悉,卡维列隆氨丁三醇片是中美华东自主研发、拥有全球知识产权的口服小分子GLP-1受体完全激动剂,具有口服活性、强效、高选择性等特性,采用每日一次口服给药方式,其吸收不受进食和饮水影响,无需严格的空腹条件及服药后等待时间,服药方式灵活便捷。截至2026年9月30日,公司在卡维列隆氨丁三醇片项目(含体重管理和降糖适应症)的研发直接投入总金额约为5.07亿元(未经审计)。

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