和誉-B(02256.HK):和誉医药贝捷迈获美国FDA批准治疗TGCT

财华网 2026-11-11 13:36:34
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【财华社讯】和誉-B(02256.HK)公布,11月11日附属公司上海和誉生物医药科技有限公司宣布,CSF-1R小分子抑制剂贝捷迈®(英文商品名:PIMJETMI®,通用名:盐酸匹米替尼胶囊)获得美国食品药品监督管理局(“FDA”)批准,用于系统性治疗手术切除可能导致功能受限加重或严重并发症的症状性腱鞘巨细胞瘤成年患者。

贝捷迈®此次获FDA批准,是继中国NMPA、加拿大卫生部和瑞士医药管理局后的第四项上市批准,全球商业化进程全面提速。和誉医药将在贝捷迈®于美国实现首次商业化销售时获得2000万美元里程碑付款,此外还将获得基于净销售额的两位数百分比特许权使用费。

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