云顶新耀旗下依嘉新增100毫克规格获国家药监局批准

云顶新耀（01952.HK）11月13日发布自愿公告，中国国家药品监督管理局已批准依嘉（注射用盐酸依拉环素）新增100毫克规格。依嘉是全球首个且截至2026年11月唯一的全合成氟环素类抗菌药。

该药适用于治疗成人复杂性腹腔感染（cIAI），对多重耐药革兰阴性菌、革兰阳性菌、厌氧菌及非典型病原体等具有广谱抗菌活性。

依嘉50毫克规格已于2023年在中国获批，并于同年7月在中国大陆商业化上市；该产品采用基于体重的给药方案，推荐剂量为1mg/kg、每12小时一次。

云顶新耀认为，此次100毫克规格获批是公司完善产品布局、拓展商业化潜力的重要里程碑。

公告称，新增100毫克规格为临床提供了更灵活、便捷的规格选择，有助于减少部分患者治疗过程中的药品配制操作及药液浪费，并将增强依嘉在中国市场的供应保障能力。

生产方面，公司位于嘉善的全球生产基地已取得生产许可证，正积极推进依嘉本地化生产，其中50毫克剂型已完成工艺验证。

市场有风险，投资需谨慎。本文为AI基于第三方数据生成，仅供参考，不构成个人投资建议。