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    众生药业(002317.SZ):甲型流感及人禽流感预防治疗药物首例受试者入组

    2019-12-08 18:55:28

    格隆汇 

    格隆汇12月8日丨众生药业(002317.SZ)发布公告,近日,公司控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司(以下简称“众生睿创”)组织开展的用于预防和治疗甲型流感及人禽流感的一类创新药物ZSP1273片的临床试验,已在全国二十五家临床研究中心开展Ⅱ期临床试验,目前首例受试者已入组。

    ZSP1273片是具有明确作用机制和全球自主知识产权的一类创新药物,临床上拟用于甲型流感及人禽流感的预防和治疗,是国内首个获批、首个完成Ⅰ期临床试验的治疗甲型流感的小分子RNA聚合酶抑制剂。

    “ZSP1273片治疗成人单纯性甲型流感的随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ期临床研究”已获得组长单位广州医科大学附属第一医院Ⅱ期临床试验伦理批件,钟南山院士作为ZSP1273项目Ⅱ/Ⅲ期临床试验的总项目负责人(PI),负责主导 ZSP1273的临床研究工作。ZSP1273项目在全国二十五家临床研究中心开展Ⅱ期临床研究,目前首例受试者已入组。本试验主要研究目的是初步评估ZSP1273片治疗成人甲型流感患者的安全性和疗效,确定Ⅲ期临床试验的拟用剂量及给药方案。

    ZSP1273片Ⅱ期临床试验的首例受试者入组,标志着ZSP1273片临床研究进一步取得了实质性进展,并为其成功上市迈出了坚实的一步。

    
    

    责任编辑:Robot RF13015

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