复星医药(02196.HK)：控股子公司获药品临床试验通知书

格隆汇4月8日丨复星医药(02196.HK)公布，近日，公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(以下简称"复宏汉霖")及上海复宏汉霖生物制药有限公司(以下简称"汉霖制药")收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")关于同意其研制的重组抗CTLA-4全人单克隆抗体注射液(生物类似药，即 HLX13；以下简称"该新药")用于无法切除或转移性黑色素瘤、晚期肾细胞癌、微卫星高度不稳定性或错配修复缺陷的转移性结直肠癌治疗以及黑色素瘤辅助治疗开展临床试验的通知书。复宏汉霖及汉霖制药拟于近期条件具备后于中国大陆境内开展该新药的临床I期试验。

该新药为集团（即公司及控股子公司/单位，下同)自主研发的伊匹木单抗生物类似药，主要用于无法切除或转移性黑色素瘤、晚期肾细胞癌、微卫星高度不稳定性或错配修复缺陷的转移性结直肠癌治疗以及黑色素瘤辅助治疗。

截至公告日，于全球上市的 CTLA-4 靶点的单克隆抗体药品为 Bristol-MyersSquibb 的 Yervoy®(Ipilimumab) ，于中国境内尚无同靶点的同类药物上市。根据IQVIA MIDASTM最新数据，2019 年度，Yervoy®(Ipilimumab) 于全球销售额约为15.23 亿美元。

截至 2020 年 3 月，集团现阶段针对该新药累计研发投入为人民币约 2,422 万元(未经审计)。