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    普利制药(300630.SZ)用于控制血压的硝普钠原料药通过美国FDA的DMF审评

    2020-09-16 21:05:48

    智通财经APP讯,普利制药(300630.SZ)发布公告,公司于近日收到美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)签发的硝普钠原料药已完成全面的科学审评、可以充分支持ANDA上市申请的通知函。

    药品基本情况:原料药名称为硝普钠;注册类别为仿制药;DMF号为033023。

    据悉,硝普钠原料药主要用于注射剂,其中硝普钠注射液是一种血管扩张剂,主要用于:高血压危象中立即降低成人和儿科患者的血压;手术期间控制血压以减少出血;治疗急性充血性心力衰竭。

    来源:智通财经网 

    

    责任编辑:Robot RF13015

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