普利制药(300630.SZ)用于控制血压的硝普钠原料药通过美国FDA的DMF审评
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2020-09-16 21:05:48
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智通财经APP讯，普利制药(300630.SZ)发布公告，公司于近日收到美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)签发的硝普钠原料药已完成全面的科学审评、可以充分支持ANDA上市申请的通知函。
药品基本情况：原料药名称为硝普钠；注册类别为仿制药；DMF号为033023。
据悉，硝普钠原料药主要用于注射剂，其中硝普钠注射液是一种血管扩张剂，主要用于：高血压危象中立即降低成人和儿科患者的血压；手术期间控制血压以减少出血；治疗急性充血性心力衰竭。
来源：智通财经网
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