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人福医药:盐酸安非他酮缓释片获得美国FDA批准文号

金融界网站 2018-06-19 17:33:25

金融界网站讯 人福医药6月19日晚间公告称,近日,公司控股子公司宜昌人福药业有限责任公司(以下简称“宜昌人福”,公司持有其67%的股权)收到美国食品药品监督管理局(FDA)关于盐酸安非他酮缓释片的批准文号。

公司称,本次盐酸安非他酮缓释片获得美国FDA批准文号标志着宜昌人福具备了在美国市场销售该产品的资格,将对公司拓展美国仿制药市场带来积极的影响,公司后续将积极推进该产品在美国市场的上市准备工作。

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