带量采购方案将出炉 仿制药行业大洗牌(受益股)

9月11日，恒瑞医药发布公告，公司产品盐酸坦索罗辛缓释胶囊通过一致性评价。9月10日，哈尔滨三联药业发布公告，公司产品米氮平片（15mg）已通过一致性评价，为国内首家通过该品种一致性评价。可见，近期一致性评价审批进度有所加快。

据原国家食药监总局文件要求，289种仿制药在2018年底前要完成一致性评价，涉及17740个批准文号，1800多家企业。据整理国家药监局、《中国上市药品目录集》数据发现，截至目前，已有95个药品通过一致性评价或视同通过一致性评价，通过比例仍然较低。

另外，在日前举行的国务院新闻办例行政策吹风会上，国家卫健委副主任曾益新再次强调，通过了一致性评价的药品将优先纳入基本药物目录。市场预期，国家医保局牵头的11城市联合集中带量采购方案即将出台。有消息称，国家医保局拿出70％市场份额给通过一致性评价仿制药的细节逐步清晰。

“带量采购”意味着通过一致性评价药品市场占有率和增长率将有显著增长。

相关上市公司：

华海药业：有8个品种的10个产品通过一致性评价，其中有3个品种属于289目录。

哈三联：主要产品米氮平片通过一致性评价，该产品占据超过五成的市场份额。