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人福医药:盐酸二甲双胍缓释片获得美国FDA批准文号

金融界网站 2018-09-27 16:22:18

金融界网站讯 人福医药9月27日晚间公告称,近日,公司控股子公司宜昌人福药业有限责任公司(以下简称“宜昌人福”,公司持有其67%的股权)收到美国食品药品监督管理局(FDA)关于盐酸二甲双胍缓释片的批准文号,现将主要情况公告如下:药品名称:MetforminHydrochlorideExtended-ReleaseTablets(盐酸二甲双胍缓释片)申请事项:ANDA(美国新药简略申请,即美国仿制药申请。ANDA获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品。)

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