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    复星医药(600196.SH):阿达木单抗注射液获批新增葡萄膜炎适应症

    2021-04-12 16:45:17

    格隆汇4月12日丨复星医药(600196.SH)宣布,近日,公司控股子公司复宏汉霖-B(02696.HK)及其控股子公司收到国家药品监督管理局颁发的关于阿达木单抗注射液(即重组抗TNFα全人单克隆抗体注射液,商品名称:汉达远?)的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2021B00854),该药品新增获批葡萄膜炎适应症。

    该药品为集团自主研发的单克隆抗体药物,2020年12月于中国内地获批上市,首次获批适应症为类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病。

    截至该公告日,于中国内地获批上市的阿达木单抗注射液主要包括艾伯维的修美乐?、浙江海正药业股份有限公司的安健宁?、百奥泰生物制药股份有限公司的格乐立?。根据IQVIACHPA最新数据(由IQVIA提供,IQVIA是全球领先的医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商;IQVIACHPA数据代表中国内地100张床位以上的医院药品销售市场,不同的药品因其各自销售渠道布局的不同,实际销售情况可能与IQVIACHPA数据存在不同程度的差异),2020年度,阿达木单抗注射液于中国内地的销售额约为人民币1.90亿元。

    截至2021年3月,集团现阶段针对该药品(包括首次获批适应症及葡萄膜炎适应症)累计研发投入约为人民币2.67亿元(未经审计)。

    来源:格隆汇 

    

    责任编辑:Robot RF13015

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