儿童药获批数继续放量 行业龙头将厚积薄发

金融界 2023-09-21 08:27:11

儿童用药获批数继续放量,截至目前,今年已有近50个儿童药品获批上市,22个为头次获批。2022年,我国创新药加快审批通道进一步向具有临床优势的新药、儿童用药、罕见病药物注册申请倾斜,当年儿童用药批准数量创历史新高。根据国家药监局发布的《2022年度药品审评报告》显示,2022年儿童用药批准数量为66个。

今年1月,国家卫健委发布《关于进一步加强儿童临床用药管理工作的通知》,要求医疗机构建立完善儿童用药遴选制度,做好儿童用药的配备管理。

今年3月-7月,国家药监局相继发布《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范(试行)》、《儿童抗肿瘤药物临床研发技术指导原则》、《儿童用药沟通交流中Ⅰ类会议申请及管理工作细则(试行)》、已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序(试行)等多份法规文件。

平安证券曾指出,围绕三条主线把握儿童药投资机会。1)关注儿童药新品种放量机会。建议关注一品红、华特达因等。2)消费型儿童药品兼具儿童药和消费医疗双重景气度。建议关注长春高新、安科生物、华特达因、兴齐眼药等。3)关注儿科中成药独家品种市场机会。建议关注华润三九、贵州三力、康缘药业、健民集团、济川药业、葫芦娃、葵花药业等。

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