恒瑞医药：药物SHR-A2009获得美国FDA快速通道资格

1月1日消息，江苏恒瑞医药股份有限公司近日收到美国食品药品监督管理局（FDA）的认证函，公司项目注射用SHR-A2009获得美国FDA授予快速通道资格。该药物用于治疗经三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂和含铂化疗后疾病进展的EGFR突变的转移性非小细胞肺癌。目前，该药物已经推进至Ⅱ期临床，其治疗实体瘤的国际多中心Ⅰ期临床研究正在中国、日本、韩国16家中心开展。截至目前，注射用SHR-A2009相关项目累计已投入研发费用约4,992万元。