恒瑞医药:药物SHR-A1912获得美国FDA快速通道资格

2024-02-22 17:00:51
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2月22日消息,江苏恒瑞医药股份有限公司近日收到美国食品药品监督管理局(FDA)的认证函,公司项目注射用SHR-A1912获得美国FDA授予快速通道资格。SHR-A1912是一种靶向CD79b的抗体药物偶联物,用于治疗既往接受过至少2线治疗的复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤。该药物于2021年进入临床研究,相关项目累计已投入研发费用约3,047万元。

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