全部评论
谈谈您的想法...
君实生物:特瑞普利单抗已在欧盟、英国、新加坡、澳大利亚获得新药上市申请受理
2024-03-05 18:20:23
10秒看完全文要点
3月5日消息,有投资者在互动平台向君实生物提问:公司pd-1产品去年四季度美国上市,请问至目前为止,销售进展如何?除了鼻咽癌适应症外,公司还有无其他适应症计划赴美上市?东南亚地区和港澳台上市进展如何?谢谢。
公司回答表示:特瑞普利单抗(美国商品名:LOQTORZI™)于2023年10月获得美国FDA批准上市,并于2024年1月开始正式投入美国市场销售。特瑞普利单抗在美国的具体销售情况请以公司合作伙伴Coherus以及公司的后续公告为准。根据公司已披露的公告,除了美国外,特瑞普利单抗目前在欧盟、英国、新加坡、澳大利亚的新药上市申请已经获得当地药监部门受理。同时,公司的海外合作伙伴也正在推进在更多国家的注册申报相关工作。公司将对特瑞普利单抗的出海进展进行及时公告,也欢迎投资者持续关注。