依生生物新一代狂犬疫苗临床研究取得积极突破，有望颠覆传统免疫周期

4月9日，依生生物宣布其正在进行的冻干人用皮卡狂犬疫苗（Vero cell）III期临床试验已完成中期分析，并获得了突破性的积极结果。这款基于皮卡佐剂技术的狂犬疫苗旨在实现快速免疫保护，有可能将原本三到四周的标准免疫程序缩短至仅需一周，满足世界卫生组织设定的狂犬疫苗接种方案要求，有望为全球狂犬病防治工作带来革命性的变革。

皮卡佐剂技术作为依生生物的核心研发成果，是一种新型双链RNA佐剂，通过诱导干扰素产生等多种机制，可显著提高疫苗的免疫原性和保护效力。在狂犬疫苗领域，双链RNA佐剂的应用历史可追溯到20世纪70年代，但由于稳定性和安全性等问题，一直未能成功应用于临床。直到1993年，在法国巴斯德研究所开展研究的科学家林海祥先生发明了PICKCa技术，才有效解决了这一难题。而依生生物的皮卡佐剂技术则在此基础上进行了优化和创新，使得皮卡佐剂狂犬疫苗具有更优异的免疫原性和安全性。

此次III期临床试验的设计严谨，采用随机、对照、双盲、国际多中心的研究方法，共有来自菲律宾和巴基斯坦的4500名受试者参与。试验结果显示，皮卡狂犬疫苗在短短一周内，通过三次注射即可诱导产生快速、强大且持久的中和抗体应答，其免疫效果不仅不劣于传统疫苗，甚至在某些方面表现出优越性。

中期分析数据进一步显示，皮卡狂犬疫苗达到主要临床终点 – 采用国际上流行使用的狂犬病疫苗作为对照组疫苗对比， 在第14天时的狂犬病毒中和抗体（RVNA）几何平均滴度（GMT）以及血清阳转率均取得非劣性的结果。更有意义的是， 在疫苗接种的第7天时即表现出极高的血清阳转率，几乎是国际上流行使用的对照组疫苗的两倍。这一结果充分证明了皮卡狂犬疫苗在早期阶段即能有效激发强烈的免疫反应，为快速实现免疫保护提供了有力支持，同时该疫苗也具有良好的安全性和耐受性。

据悉，依生生物的传统狂犬疫苗于2021年上市，2021-2023年销售额分别达1.84亿元、5.02亿元和6.87亿元，市场表现亮眼。此次皮卡佐剂狂犬疫苗作为升级产品，有望进一步提升依生生物在狂犬疫苗领域的竞争力。

依生生物的首席医疗官Zenaida Mojare博士对中期分析结果表示高度认可，其表示：“关键性III期临床试验中期结果证明了皮卡狂犬疫苗具有非常优越的免疫原性和良好的安全性，并且在不影响安全性和质量的情况下缩短治疗方案及时间，因此皮卡狂犬疫苗具有改善狂犬治疗和依从性的潜力。”

此外，依生生物集团董事、总裁兼首席执行官邵辉博士也强调，将持续致力于与菲律宾、巴基斯坦、新加坡、中国等多个国家在内的药品监管机构就产品注册和上市申请问题进行密切合作，力争早日获批并在全球范围内推广这一创新疗法，以期为全球狂犬病防治工作带来实质性的进展，造福全球患者。

依生生物在狂犬疫苗领域的持续创新和突破，不仅提升了其在行业内的竞争力，也为全球公共卫生事业作出了重要贡献。未来，随着皮卡狂犬疫苗的进一步推广和应用，相信人类在与狂犬病的斗争中将取得更加显著的成果。