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恒瑞医药:公司药物SHR-A2102获得美国FDA快速通道资格
2024-04-18 17:00:28
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4月18日消息,江苏恒瑞医药股份有限公司近日收到美国食品药品监督管理局(FDA)的认证函,公司项目注射用SHR-A2102获得美国FDA授予快速通道资格,这是公司第4款产品获得美国FDA快速通道资格认定。注射用SHR-A2102为公司自主研发且具有知识产权的靶向Nectin-4的抗体药物偶联物(ADC),用于治疗晚期尿路上皮癌。目前,该药物已进入Ⅱ期临床试验阶段。