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恒瑞医药:获美国FDA批准布比卡因脂质体注射液仿制药申请,首家在美国获得该品种仿制药批准
2024-07-02 16:39:25
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7月2日消息,近日,恒瑞医药获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,公司向美国FDA申报的布比卡因脂质体注射液ANDA(简略新药申请,即美国仿制药申请)已获得批准,首家在美国获得该品种仿制药批准的厂家。有数据显示,2023年布比卡因脂质体相关剂型全球销售额约为5.38亿美元。至此,恒瑞医药布比卡因脂质体注射液相关项目已投入研发费用约6,614万元。