恒瑞医药:获得药品补充申请批准通知书,为注射用紫杉醇(白蛋白结合型)新增适应症

2024-08-11 15:41:16
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8月11日消息,恒瑞医药近日收到国家药品监督管理局的《药品补充申请批准通知书》,该申请为注射用紫杉醇(白蛋白结合型)在已获批适应症的基础上,新增“适用于联合吉西他滨作为转移性胰腺癌的一线治疗”适应症。这款抗微管药物最早于2005年获得美国食品药品监督管理局批准上市,中文商品名Abraxane,于2018年8月获批上市,用于治疗联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后6个月内复发的乳腺癌。相关项目累计已投入研发费用约5,291万元。

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