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    百亿长效生长激素市场风口期已至,有望进一步激发稀缺产品价值释放

    2021-01-14 10:58:52

    近日,维昇药业的1.5亿美元融资引发市场广泛关注。1月9日,维昇药业宣布完成1.5亿美元B轮融资。本轮融资由红杉中国领投,奥博资本、夏尔巴投资,并有多家医药投资机构跟投。据相关知情人士透露,进行此轮融资的同时维昇药业也在秘密筹备赴港上市工作,且初步估值已逾10亿美元。

    维昇药业获得机构热捧的背后,反映的是资本市场对于长效生长激素产品市场的关注。据智通财经APP了解,维昇药业旗下的核心产品为TransCon人生长激素,用于治疗“生长激素缺乏症”。

    生长激素缺乏症即人们常说的侏儒症,是由于脑垂体的生长激素分泌功能障碍引起的。生长激素缺乏症会影响儿童的身体发育,未接受治疗的病患儿童会出现生长发育受损、脂肪含量增加、肌肉量减少和骨密度下降的疾病现象,并伴随心血管疾病的风险增加。

    数据显示,目前中国矮身材儿童的数量近4000万,其中4-15岁需要治疗的患儿大约700万名左右。但目前真正接受治疗的患者不足3万名,药物治疗渗透率不到1%,相对于欧美发达国家10%以上的渗透率,重组人生长激素在国内市场具备巨大的潜在空间。

    近年来,随着药物治疗渗透率逐步提升,国内的儿童生长激素缺乏症的治疗市场规模也在逐渐增大。数据显示,2014-2018年,国内市场年复合增长率达到33.5%。2018-2030年,该市场规模将按照15.7%的复合增长率递增,并预计在2030年达到32亿美元的市场规模,约合人民币221.36亿元。

    从治疗手段来看,短效重组人生长激素目前是儿童生长激素缺乏症最常见的治疗方案。但其治疗方案需每日注射,治疗依从性相对较差。另有研究表明,一周若跳过1-2次注射将会明显降低治疗效果。

    因此使用与短效生长激素治疗效果相同,但注射频率更低、患者依从性更高的长效生长激素进行市场替代成为行业发展的必然趋势。

    不过,与庞大未满足治疗需求和高速增长的市场规模形成鲜明对比的,是国内长效生长激素产品的缺乏。目前,国内唯一上市的长效生长激素制剂为2014年获批的金赛药业的聚乙二醇重组人生长激素注射液。

    从研发竞争格局来看,目前全球处于临床在研状态的长效生长激素药物有11个。其中2个已经递交上市申请;2个项目临床III期已经完成;2个项目仍处于临床III期进行中。而在国内仅有天境生物(IMAB.US)、诺和诺德、维昇药业、安徽安科和厦门特宝拥有长效生长激素在研产品。

    值得一提的是,在产品研发的技术路径方面,天境生物的TJ101和维昇药业的TransCon分别属于蛋白融合技术和暂时性连接技术,而剩下的其他公司均采用了与金赛药业相同的聚乙二醇化技术。

    据智通财经APP了解,在这三种技术路径中,聚乙二醇化技术和融合蛋白技术是制造长效蛋白药物最常用的两种技术。

    聚乙二醇化技术已经得到多年的广泛应用,但采用该技术的药物若长期进行高剂量皮下注射可能会产生副作用。相较之下,天境生物TJ101采用的融合蛋白技术门槛更高,具有一定的技术壁垒,但具有更高的安全性且产品的提纯和制备相对容易。

    可见,与同类长效方案相比,天境生物的TJ101具备较高的技术水平和较大的成本优势。而与短效方案相比,TJ101则显示出了相似的治疗效果和显著的药效持续性优势。

    智通财经APP了解到,在同剂量对照组试验中,TJ101与短效方案的疗效接近(数值优于短效),但TJ101的优势在于“注射频率更低,而半衰期更长”。数据显示, TJ101 的注射频率为每周注射,相比短效方案的每日注射更具有优势,该优势会在治疗儿童患者时更明显。

    此外,单次剂量 TJ101的半衰期为77.75–141.95个小时,经过3个月多剂量给药后半衰期为43.92-55.66个小时,相比短效生长激素平均半衰期5.27个小时,具有显著的药效持续性。

    从研发进度来看,天境生物的TJ101目前正在进行III期临床试验,处在全球长效生长激素研发的第一梯队,并且与未上市的维昇药业相比,天境生物目前已在美股上市。由于TJ101有望成为国内首款基于Fc融合蛋白技术、用于儿童生长激素缺乏症的长效重组人生长激素,因此公司稀缺性显而易见,属于该细分赛道的可选优质标的。

    此外,从商业模式来看,维昇药业走了一条与国内多数生物医药企业不同的道路。这家公司于2018年成立,由美股上市公司Ascendis Pharma A/S (ASND.US)与国际知名生物科技投资基金维梧资本(Vivo Capital)共同创立,属于生物制药公司与产业投资者合作的典型案例。

    并且通过维昇药业将TransCon人生长激素引入国内市场并落地商业化也是国内医药行业较新的合资联营(JV)路径其中包括了领先的优质管线资源同时也有顶级投资基金的背书,这也是此次维昇药业能获得国内外机构过亿融资的主要原因之一。

    不难看到,维昇药业的商业模式为行业的资本合作提供了一个良好范本,在长效生长激素市场大热的背景下,具备同样优质在研产品的天境生物当然也是机构眼中的“香饽饽”,若天境生物能通过与国内有较好商业化能力以及资源的公司进行合作并同时得到其背后顶级投资机构加持的话,那么三强联手的组合一定会加快推动公司产品的后续研发进度且增强其商业化能力。

    另外,由于国内生长激素市场发展尚处在上升阶段,国外投资者还远远没有理解该市场的重要性与广阔性,以至于天境生物的TJ101管线的价值没有完全体现在公司现阶段的股价中,若今后通过JV合作等模式落地商业化,势必会进一步释放公司的内在价值,提振公司股价。

    来源:智通财经网 

    

    责任编辑:Robot RF13015

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