美FDA：针对变异新冠病毒的疫苗研发可不用大规模临床试验
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2021-02-24 00:57:21
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金融界网2月24日消息，美国食品和药物管理局（FDA）表示，疫苗制造商如果需要针对变异新冠病毒调整疫苗，可以不用为获得新的批准而进行旨在测试注射效果的大规模临床试验。
FDA表示，针对变异新冠病毒，疫苗制造商可以只针对数百人进行试验，试验时间可能只需两三个月，不必再像最初寻求紧急使用授权（EUA）时一样进行旨在测试注射效果的大规模临床试验。
但FDA的指导意见仍要求疫苗生产商进行免疫原性研究，以了解疫苗诱发的抗体能否应对新毒株。疫苗生产商还将被要求证明，它们所生产疫苗的有效性不会显著低于以前针对原始病毒开发的疫苗。
来源：金融界网
责任编辑：史文瑞 RF13549
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