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    同类最佳CD73抗体获国际学界高度关注 天境生物(IMAB.US)喜迎“下一个CD47”

    2021-06-11 13:24:30

    作为每年全球肿瘤学领域最重要的会议,美国临床肿瘤学会(ASCO)年会中公布的数据,不仅能引领当下全球前沿肿瘤临床治疗方向,还能让相关医药公司得到全球学界认可,进而促进其在资本市场的价值不断攀升。

    近年来,越来越多的中国创新药企业在ASCO亮相,积极参与国际最前沿的临床肿瘤学科研成果和肿瘤治疗技术交流。而作为国内知名的创新生物药研发企业,天境生物(IMAB.US)也在今年的ASCO年会上带来了重磅的研究成果展示。

    智通财经APP了解到,天境生物在此次大会期间公布了其CD73抗体Uliledlimab(TJD5)的一项美国I期临床研究数据,引发全球学界的高度关注。

    该临床研究成果成功入选本年度ASCO大会“Top 12”研究摘要,说明其在稀缺性、研究质量、疗效及安全性等各方面的表现已获得国际肿瘤学界一致认可。

    实际上,天境生物近年来一直保持着高歌猛进的姿态,不断加速创新生物药产品的研发及商业化进度,公司发展也即将迎来全面收获期。因此,能够在引领当下全球前沿肿瘤临床治疗方向的ASCO年会上重磅亮相,叠加未来潜在的重磅BD交易,或将让市场对天境生物今后的估值判断有一个更明确的锚定点。

    CD73靶点研究成果显著 Best-in-Class实力突出

    Uliledlimab是天境生物自主研发的一款高度差异化的CD73人源化单克隆抗体,也是此次ASCO大会上备受国际学界关注的一款产品。该产品之所以备受瞩目,在于其研发的靶点方向、产品推进进度以及Best-in-Class实力突出。

    智通财经APP了解到,鉴于在肿瘤生长和转移中的关键作用,CD73已成为近年来肿瘤免疫疗法领域的热门靶点之一。

    2016年,一篇发表在Trends in Cancer杂志上的综述,讨论了CD73与肿瘤发生、发展以及扩散之间的关系,强调了这一分子作为药物靶标的潜在价值。

    后续的相关研究表明,对于实体瘤治疗而言,要提高免疫治疗的效果,解除肿瘤微环境(TME)对免疫效应细胞的抑制作用将起到重要作用,而CD73正是癌症中免疫抑制微环境形成的关键成分之一。

    研究发现,肿瘤细胞表面表达的CD73是肿瘤发生免疫逃逸的原因之一,抑制CD73可能刺激T细胞的活性,增强腺苷调控的T细胞和其它免疫细胞水平的抗肿瘤免疫监测。

    并且,体内抑制CD73在限制肿瘤细胞的生长和转移,增加炎性细胞因子分泌的同时,还增强了针对PD1/ PD-L1和CTLA-4疗法的抗肿瘤效果。所以,CD73靶点药物的开发与联药策略在近年来受到国际学界的重视。

    此次国际学界对于天境生物自主研发的Uliledlimab予以高度关注,正因为其是一款具有“Best-in-Class”实力且具有高度差异化的创新型CD73单克隆抗体。

    据智通财经APP了解,Uliledlimab是以非底物竞争的方式有效地与CD73结合,从而起到降低腺苷水平和提升抗肿瘤免疫细胞活性的作用。此前的临床前研究已明确显示,Uliledlimab通过与CD73二聚体内部结合的独特方式产生有效的抗肿瘤活性,避免了“跨”二聚体结合产生的“钩状效应”带来的量效背离。

    此次天境在ASCO大会上公布的研究数据结果,则印证了关于Uliledlimab与免疫检查点类药物联用提升肿瘤治疗协同疗效的推论。

    根据天境生物在ASCO大会上公布的美国I期临床试验数据,在安全性方面,Uliledlimab与PD-L1抑制剂阿替利珠单抗联合治疗晚期癌症患者,表现出了良好的安全性,无剂量限制性毒性(DLT)事件发生,治疗相关的不良事件均为轻度的1或2级。良好安全性及耐受性数据能够为往后的II期临床的给药方案提供基础,有利于公司之后对单药、联用或双抗的研究探索。

    在有效性方面,13例接受了中/高剂量水平(≥10mg/kg)Uliledlimab剂量的可评估患者中,Uliledlimab的药代动力学(PK)特征呈线性,外周血可溶性或细胞表面的CD73均达到了完全受体占位。其中3例患者在接受治疗后达到完全或部分缓解(客观缓解率为23%),这一发现为研究人员进一步探索CD73作为潜在的预测性生物标志物提供了有力支持。

    从优异的安全性和有效性数据,不难看出天境生物Uliledlimab具备显著的开发潜力。作为公司创新管线内的又一重磅产品,其有望复刻类似在CD47单抗上达成的商业化权益外授和战略合作。

    创新研发下的潜在重磅BD交易

    一直以来,天境生物都坚信“创新药物的研发以临床价值为导向”,在公司从创新到价值的转变过程中,国际交流与合作一直都占据着相当重要的位置。

    从成立之初到现在,天境生物与全球范围内众多企业建立了合作关系。公司在通过自主开发和引进项目构建具有高度差异化的创新产品管线的同时,还积极对外授权资产,通过合作将产品推向全球,并获得继续开发的资金,以形成良性循环。

    在往期的合作中,天境生物积累了丰富的与国际药企的交流经验。例如,2019年9月,天境生物与默沙东达成合作,开展TJC4和PD-1药物Keytruda联合用药的临床I期试验;去年9月,天境生物则宣布与跨国药企艾伯维达成总价值近30亿美元的战略合作,同样引发了全球关注。

    先后与默沙东和艾伯维的强强合作,充分说明了两家跨国同行对于天境生物在CD47研发领域的高度认可,也从侧面印证了公司雄厚的技术实力及国际化战略合作能力,而逐渐积累的丰富经验则将为天境后续顺利开展重磅产品的BD交易铺平道路。

    眼下,Uliledlimab凭借在同类产品中展现出的“Best-in-Class”实力,其有望成为继lemzoparlimab(TJC4)之后,天境生物又一款存在重磅BD交易可能的产品。

    公开资料显示,在全球范围内,包括百时美施贵宝、阿斯利康及诺华等在内的众多知名医药企业,都在积极开发靶向CD73的抗体或小分子抑制剂。然而横向对比目前各大产品公布的数据,Uliledlimab显然要优于其他同类产品。

    目前全球范围内CD73单抗联合PD-(L)1疗法的ORR通常在5%-12%。相较之下,Uliledlimab在早期临床的ORR达到了23%。并且与同处全球研发第一梯队的阿斯利康oleclumab相比,Uliledlimab抗体作用机制独特,没有“钩状效应”且治疗窗口更广,体现出显著的差异化竞争能力。

    而在国内研发领域,处在I/II期临床阶段的Uliledlimab也领先于业界同行,因此成为中国CD73抗体研发赛道的“First-in-Class”。

    实际上,天境对Uliledlimab的国际商业化在此前已逐步展开。智通财经APP了解到,去年3月,天境生物与KG Bio达成战略合作,若签定最终协议,将把Uliledlimab在东盟、中东和斯里兰卡的权益授予KG Bio,合作款项总额最高3.4亿美元。而此次在ASCO大会公布的优异研究成果,则可能推动公司签订最终的海外商业化授权战略合作。

    除此之外,天境生物同样在积极寻求与其他国际知名药企的战略合作与授权交易,并且已有多家药企表现出对于Uliledlimab的兴趣,而这或将推动天境在未来达成新一个重磅BD交易。目前已有业内人士预估,关于Uliledlimab的BD交易规模将在15-20亿美元左右。

    来源:智通财经网 

    

    责任编辑:Robot RF13015

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