方达控股公布2022年全年业绩

　　收入同比增长35.8%至250.4百万美元净利同比增长37.0%至25.9百万美元基本每股盈利和摊薄每股盈利分别同比增长40.0%和41.4%至0.0126美元和0.0123美元在手订单同比增长41.4%至341.8百万美元

　　香港2023年3月29日 /美通社/ -- 提供一体化、科学驱动的研究、分析和开发服务，在北美和中国同时运营业务的合同研究机构，方达控股公司（“方达”, “方达控股”或“集团”；股份代码：1521.HK），今日公布其截至2022年12月31日止年度之经审核全年业绩。

　　财务重点

• 尽管中国业务受到COVID-19影响，但集团收入仍同比增长35.8%至250.4百万美元；
• 毛利同比增长33.7%至89.2百万美元；毛利率从2021年的36.2%略降至2022年的35.6%，主要由于COVID-19的负面影响及2022年新启用的设施和新建立的服务贡献的利润率相对较低；
• 净利同比增长 37.0%至25.9百万美元，扣除异常、非经常性、非现金及/或非经营项目的影响，经调整Non-IFRs净利同比增长 12.4%至36.2百万美元；净利率为10.3%，与2021年持平；经调整净利率为14.4%，相比于2021年的17.5%有所下降，主要由于COVID-19的负面影响及新启用的设施及新建立的服务贡献的利润率相对较低；
• EBITDA同比增长 35.5%至69.9百万美元，扣除异常、非经常性、非现金及/或非经营项目的影响，经调整Non-IFRs EBITDA同比增长 20.4%至73.2百万美元；
• 每股基本和摊薄盈利分别增长40.0%和41.4%至0.0126美元和0.0123美元。

　　营运重点

• 截至2022年12月31日，在手订单达到341.8百万美元，较2021年12月31日的241.8百万美元增长41.4%；
• 进一步扩大我们在北美区的服务范围，加强药物发现和开发平台的整合：
• 2022年1月收购Experium (一家位于美国芝加哥，提供符合GLP规范的全方位毒理学服务CRO)， 扩展我们的药理安全评估和毒理学服务方面的能力；
• 扩大在DMPK领域的服务组合，包括在代谢物鉴定、QWBA、non-GLP生物分析及IND申报研究方面增强综合科学专业知识，并通过将RMI Laboratories, LLC实验室的运营整合到我们位于Exton的DMPK部门，创建代谢物鉴定/分析卓越中心, 并加强药物转运蛋白研究；
• 继续发展我们在宾州Exton的中心实验室服务，通过扩大物流服务，提供试剂盒和样本管理解决方案，建立生物库，组织病理学检测，以及临床试验安全性检测，以支持更大数量的临床试验研究；
• 加州 Hayward 约 25,000 平方英尺新实验室于2022年5月投入运营，进一步扩大我们在北美的生物分析、生物制剂及生物标志物分析服务能力；我们还在CMC部门新建微生物实验室，扩大生物药检测服务;
• 通过收购Frontage Clinical Services Inc.，一家位于新泽西州Secaucus，主要提供早期临床研究服务的CRO, 扩大我们在早期临床研究方面的服务能力；
• 完成位于Exton 的46,000平方英尺新生产设施设计工作。该新设施将配备九个生产套间、制剂实验室及分析测试实验室，预计将于2024年第一季度完成建设。该设施将显著提升我们的生产能力，为后期临床试验进行大批量生产；
• 我们在中国区的大部分新设施于2022年陆续开始运营，使我们能提供包括早期药物发现、临床前研究，原料药及制剂的开发和生产在内的综合服务。2022年中国业务收入中，来自创新药开发项目的贡献超过70%。截至2022年12月31日中国业务的在手订单中，来自创新药物项目的贡献约为80%，相比于2021年12月31日的约65%，及2020年12月31日的约50%持续提升。
• 扩展与完善一体化药物发现和开发服务平台 -- 中国区：
• 苏州约 215,000 平方英尺的临床前动物研究设施自2022年1月开始运营。该设施于2022年9月底顺利完成AAALAC国际认证专家的现场检查，并于2023年3月获得AAALAC认证；
• 上海临港约 67,000 平方英尺研究设施自2022年第三季度开始部分投入运营，开始提供DMPK体外研究和大分子生物分析服务，显著提升我们原有的DMPK以及生物分析和生物制剂、生物标志物服务能力；
• 武汉34,000平方英尺的药效学研究设施自2022年6月投入运营，提升我们酶学平台、细胞系构建平台服务能力以及建立电生理平台。我们还在苏州的临床前动物研究设施建立体内药效评估服务，将我们的药效研究服务从体外药效评估扩展到体内药效评估；
• 子公司合亚医药位于上海的约7,000平方英尺GMP公斤级实验室于2022年上半年全面投入运营，为客户提供non-GLP/GLP/GMP批量生产，此外，位于武汉约200,000平方英尺的合成与药物化学设施，预期将于2023年上半年部分投入运营；
• 继续加强生物分析和生物制剂方面的能力，特别是在ADC、脂质体化合物和内源性化合物分析领域。我们建立了寡核苷酸、细胞和基因治疗、蛋白质/多肽和胰岛素生物分析方面的平台。我们还在苏州的临床前业务部门内设立了GLP生物分析实验室，以支持TK样品分析。此外，我们位于上海的中心实验室已启动电子样本管理服务和实验室检测服务；
• 完成苏州约89,000平方英尺的临床样品生产设施的建设，并于2023年1月开始试运行。该设施将提升我们在多种剂型（包括注射剂、半固体制剂和滴眼液等）的临床试验样品/材料生产方面的能力；
• 联营公司诚弘制药完成在威海的11英亩土地上的cGMP API生产设施一期建设。改设施面积约120,000平方英尺的设施，并配备50,000升的反应器容积，具备高压、低温和加氢化学工艺能力。
• 随着新设施投入运营，各服务平台产能与服务能力扩张，我们的员工总人数 从2021年 12 月 31 日的1,322 人增加至2022年12月31日的1,698人。 北美和中国员工人数分别从 2021 年 12 月 31 日的 567 人和 755 人增加至 2022 年 12 月31 日的732人和 966人。

　　管理层评价

　　方达控股创始人及主席李松博士表示：“与往年一样，我们对方达2022年实现显著增长、取得里程碑感到自豪。虽然中国业务因COVID-19疫情而受到持续静态管理、北美业务受到通胀及劳动力短缺带来的挑战，但我们的应变能力及竞争优势可让我们对员工、卓越运营、内部扩张、并购及长期发展方针进行持续投入。我们的收入同比增长 35.8%, 净利同比增长37.0%。我们的在手订单相比12个月前增长41.4%, 达到341.8 百万美元的新高。

　　尽管我们的上海和郑州的设施曾被关闭和封锁，年底大部分中国员工感染COVID-19，但我们的中国团队展现出韧性，采取各种应对措施，以最大限度减少封控对我们的项目、客户关系以及供应和材料采购的不利影响。随着中国COVID-19防控措施的放宽，COVID-19病例数量的骤减，我们在中国的业务已于2023年初全部恢复正常运营。

　　方达一直致力于建立和发展广泛的药物发现及开发服务平台，并为全球客户提供全面的一站式服务。2022年，随着我们在中国的新设施开始运营，包括苏州临床前动物研究设施、上海临港实验室、武汉药效学实验室等，我们已建立早期药物发现和临床前服务的能力，包括药效研究、DMPK、安全性及毒理学等服务。这些新设施正处于产能提升期，毛利率相对较低。我们已建立高标准的质量体系和运营流程，作为运营的第一年，来自这些新服务设施的收入已达到我们中国业务收入的14%。

　　作为一家在充满活力和不断发展的生命科学行业中提供全方位服务的合同研究机构，我们认识到市场趋势在塑造我们的业务前景方面发挥着关键作用。生命科学行业是全球医疗体系的重要组成部分，我们坚信其未来将继续稳步增长。而药物研发日益复杂、对专业知识和降本增效的需求，都将继续推动将药物发现和开发服务外包给CRO的趋势。

　　展望未来，我们将继续优化我们的一体化服务平台，确保我们能提供涵盖早期药物发现到药物开发的优质服务。我们还将扩大我们的专业领域，提供尖端和领先的技术平台，以吸引新客户并深化我们与现有客户的关系。我们将致力于完善我们独特的国际化战略，包括坚持在中美两地相同的质量体系标准。利用我们在北美和中国的业务布局，在两地独立运营的基础上，共享前沿技术、项目经验、质量体系等资源。使我们能够为全球客户提供高质量的服务，并成为全球生物制药公司的首选合作伙伴。”

　　前瞻性陈述

　　本新闻稿载有若干前瞻性陈述，该等前瞻性陈述并非历史事实，乃基于本集团的信念、管理层所作出的假设及现时所掌握的资料而对未来事件作出的预测。尽管本集团相信所作的预测合理，但基于未来事件固有的不确定性，前瞻性陈述最终或会变得不正确。前瞻性陈述受以下相关风险影响，其中包括本集团所提供的服务的有效竞争能力、能够符合扩展服务的时间表的能力。本新闻稿所载的前瞻性陈述中仅以截至有关陈述作出当日为准，除法律有所规定外，本集团概不承担义务对该等前瞻性陈述更新。 因此，阁下应注意，依赖任何前瞻性陈述涉及已知及未知的风险。本新闻稿载有的所有前瞻性陈述需参照本部分所列的提示声明。

　　采用经调整之财务指标

　　本公司已提供作为额外财务计量的经调整净利、经调整净利率及每股经调整基本及摊薄盈利（剔除以股份为基础的薪酬开支，并购所得无形资产摊销及并购相关开支，按公允价值计入损益的金融负债产生的收益或损失，及过往所持联营公司权益的公允价值变动收益），惟该等数据并非国际财务报告准则所要求，也不是按该准则所呈列。本公司认为以上经调整的财务计量有利于管理层及投资者理解以及评估本公司的基础业绩表现及经营趋势，并且通过参考该等经调整财务计量，及借着消除本集团认为对本集团业务的表现并无指示性作用的若干异常、非经常性、非现金及/或非经营项目的影响，有助管理层及投资者评价本集团财务表现。然而，该等非国际财务报告准则财务计量的呈列，不应被独立地使用或被视为替代根据国际财务报告准则所编制及呈列的财务资料。该等经调整业绩不应被独立看待，或被视为替代根据国际财务报告准则所编制的业绩结果。